HFMED, yon manifakti dirijan ak yon sèl-founisè solisyonsal operasyon (OSWA) ekipman, te anonse ke li te pase avèk siksè ISO13485:2016 aparèy medikal bon jan kalite jesyon sistèm kontwòl kontab renouvèlman ki te òganize pa yon kò sètifikasyon autorité entènasyonal. Reyalizasyon sa a make sistèm jesyon kalite HFMED nan R&D, pwodiksyon, lavant ak sèvis apre-lavant pwodwi debaz yo tankouyon sèten kalite lanp chirijikalepitab operasyon dijitalte konplètman satisfè estanda entènasyonal yo, tap mete yon fondasyon solid pou ekspansyon mache mondyal konpayi an.
Li konprann ke ekip odit la te adopte yon mòd odit konplè -pwosesis "enspeksyon dokiman + sou- verifikasyon sou sit + entèvyou pèsonèl + trasabilite ka", konplè verifye efikasite nan operasyon an nan sistèm jesyon kalite HFMED la. Pandan kontwòl kontab la, ekspè yo ak anpil atansyon revize manyèl jesyon kalite a, dokiman pwosedi yo, direktiv operasyon yo, dosye R&D pwodwi, dosye enspeksyon pwodiksyon ak rapò sèvis apre -lavant, epi fè enspeksyon sou sit-nan atelye pwodiksyon an, sant R&D ak laboratwa enspeksyon kalite.
Apre revizyon strik, ekip kontwòl kontab la trè afime travay jesyon bon jan kalite HFMED a, kwè ke HFMED gen yon sistèm jesyon bon jan kalite, estanda pwodiksyon ak pwosesis operasyon, fò konsyans kontwòl kalite nan tout anplwaye yo, epi li ka efektivman garanti bon jan kalite a ak sekirite nan pwodwi yo. An menm tan an, ekip kontwòl kontab la te bay sijesyon amelyorasyon vize pou detay sistèm jesyon kalite, ki te bay konsèy enpòtan pou HFMED pou plis optimize nivo jesyon kalite.
"Pase odit renouvèlman sistèm jesyon kalite aparèy medikal ISO13485 la se yon reyalizasyon enpòtan nan aderans HFMED nan konsèp 'bon jan kalite premye'," te di moun ki an chaj nan depatman kontwòl kalite HFMED la. "Nou pral pran kontwòl kontab sa a kòm yon opòtinite pou absòbe sijesyon amelyorasyon ekip kontwòl kontab la, plis optimize sistèm jesyon kalite a, rafine estanda kontwòl chak lyen, ak kontinyèlman amelyore kalite pwodwi ak sèvis yo, konsa tankou bay plis serye entelijan OSWA ekipman pou enstitisyon medikal mondyal yo. Pou plis detay sou kontwòl kontab la, tanpri vizite sit entènèt ofisyèl nou an: www.hfmed.com."
Yo rapòte ke ISO13485 se yon estanda entènasyonal enpòtan pou endistri aparèy medikal la, ke yo rekonèt kòm "paspò" pou antre nan mache aparèy medikal entènasyonal la. Siksè renouvèlman sètifika a pral amelyore plis konpetitivite debaz HFMED nan mache mondyal la epi ankouraje biznis entènasyonal konpayi an pou devlope nan yon fason ki pi estanda ak{2}}wo kalite.